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第三方质控核查——江苏省重大疾病生物样本库

项目背景
 
江苏省重大疾病生物资源样本库包括胰腺疾病、肾脏疾病、血液疾病、肺癌、皮肤病、妇产疾病六个特色疾病样本库,由江苏省人民医院、南京军区南京总医院、苏州大学附属第一医院、江苏省肿瘤医院、中国医科院皮肤病研究所和南京鼓楼医院分别负责建设与运营。
上海万格受江苏省人民医院的委托,对江苏省重大疾病生物资源样本库的六个子库在建设运营中的质量控制与质量管理进行第三方的核查。
 
万格的价值
现场调研
根据核查目标制定表格及相关标准,对样本库的设施设备,软件及样本信息与临床信息进行核查,并在核查过程中对各子库进行相关指导与培训。

 

质量管理体系构建
参照国内外样本库的标准与规范,协助各样本库编写/审核制度SOP与体系文件,制定涵盖样本的采集,处理,储存及分发应用等全流程的样本库标准操作规范,构建总体质量管理体系,规范样本库的管理与运营。


 
样本质量评估
对各子库的全血样本的DNA/RNA浓度,纯度以及完整性等方面进行评估,对组织样本通过HE染色对肿瘤纯度,以及坏死和降解情况进行评估,全面评价各样本库的样本质量。
 

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